Desde que en enero se comenzase a vislumbrar lo que fueron los orígenes de la pandemia de la covid-19, el trabajo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) durante la crisis sanitaria de la covid-19 no ha dejado de crecer. Ha habido que hacer previsiones para anticiparse a posibles problemas, movilizar recursos, abrir vía de comunicación para garantizar los suministros y coordinar acciones de investigación. Sobre estas y otras cuestiones ha versado la conferencia virtual impartida este miércoles por María Jesús Lamas, directora de la Aemps, en el marco del 65 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).
Para Lamas, la pandemia "ha acelerado" muchos aprendizajes y ha permitido comprobar cómo la estrecha relación con el sector ha sido fundamental para evitar faltas de medicamentos. "Ha sido crucial tener un canal abierto con todos los agentes del sector", asegura. Y es que, desde principios de año, la Aemps temía por problemas de producción y suministro de determinados productos; algo que nunca ha llegado a percibirse. De ahí que su directora agradezca el compromiso y el trabajo desempeñado por la industria y el resto de profesionales para evitar desabastecimientos.
Junto a esto, destaca que también ha sido continuo el contacto con las autonomías, las entidades sanitarias nacionales y los organismos internacionales para coordinar acciones y compartir conocimientos.
Sobre los ensayos clínicos
En cuanto a los ensayos clínicos, Lamas subraya que la evaluación y autorización de los mismos ha sido una prioridad, y que las circunstancias y los tiempos han impedido que estas investigaciones pudiesen unificarse o agruparse para aunar sinergias; algo que la agencia hubiese deseado poder hacer.
A pesar de que en los procesos relativos a la investigación y a los ensayos clínicos ha habido que trabajar con celeridad, la directora de la Aemps subraya que en todo momento ha habido un "cumplimiento estricto de los controles de seguridad" y que se ha "incrementado" el trabajo de farmacovigilancia.
Algo similar ha ocurrido con todas las autorizaciones excepcionales entregadas por la Aemps para la elaboración de productos como mascarillas, o geles y soluciones hidroalcohólicas. Si bien la pandemia ha obligado a esto, Lamas asegura que la seguridad y el control siempre han sido una máxima de primer nivel.
Otra prioridad de la Aemps durante la pandemia ha sido "transmitir a la sociedad información fidedigna" sobre la crisis sanitaria y concienciar sobre la necesidad del uso adecuado de los medicamentos´.
Durante su ponencia, Lamas lanzó una pregunta dirigida a los farmacéuticos de hospital, gremio al que ella pertenece: "¿Qué quiere ser la Farmacia Hospitalaria en la investigación clínica?" En su opinión, debe trabajar para ganar en visibilidad, en presencia y en consideración, de tal forma que gane peso y relevancia de cara al futuro en este área.
El desarrollo de las vacunas
También se centró en algo en lo que ya están trabajando casi con la misma intensidad que al principio: el desarrollo de las vacunas. Al respecto, explica que si bien se buscará dar "flexibilidad regulatoria", se hará en todo momento "sin reducir los estándares de evaluación".
Además, ha destacado que será una prioridad lograr un acceso equitativo a las vacunas y que se mantendrá en todo momento un contacto estrecho tanto con las compañías que las fabrican como con otras compañías españolas cuyas plantas pueden asumir la producción de vacunas.
Y más allá de esto, pone el foco también la posproducción, analizando la efectividad y la seguridad y potenciando la farmacovigilancia.
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