El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamento está evaluando la solicitud con los datos presentada de Janssen para respaldar la necesidad de una segunda dosis de su vacuna contra la covid-19, que se administrará al menos dos meses después de la primera dosis en mayores de 18 años.
El CHMP está analizando los resultados de más de 14.000 adultos que recibieron una segunda dosis de la vacuna de Janssen o placebo dos meses después de la dosis inicial. El comité emitirá sus resultados en unas semanas, si no necesitan información adicional, para que lo comunique la EMA.
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La vacuna de Janssen contra la covid-19 está autorizada para mayores de 18 años desde marzo de 2021 y consta de una única dosis. Para su formulación se ha utilizado el virus de la familia de los adenovirus modificado, por lo que no contiene el SARS-CoV-2 en sí y no puede causar la enfermedad.
Además, la EMA ya avaló la dosis de refuerzo en adultos de las vacunas de Pfizer/BioNtech y Moderna, ambas basadas en ARN mensajero, seis meses después de la segunda dosis, aunque la decisión de recurrir a esa inyección es prerrogativa de las autoridades de cada país, basándose en diferentes factores, incluida la propagación del virus, la disponibilidad de las vacunas y la capacidad del sistema nacional de salud.
La semana pasada, Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación de la EMA, subrayó que "las dosis de refuerzo van a jugar una parte importante en la estrategia de vacunación" en marcha en la UE, en especial dado el aumento de los contagios y las hospitalizaciones en la región por covid-19. Además, precisó que el intervalo de al menos seis meses entre la segunda y tercera dosis se ha concluido de los datos disponibles, pero "se entendería totalmente si los países deciden apostar por cierta flexibilidad en cuanto al intervalo y considerar un punto más temprano para administrar esa dosis de refuerzo".
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