Vía libre a rimegepant, primer antagonista oral de CGRP para migraña

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naiarabrocal

Jue, 03/03/2022 - 13:43

De Pfizer y Biohaven

Según la Sociedad Española de Neurología, la migraña afecta al 12% de la población

Pfizer y Biohaven anuncian que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una opinión positiva para rimegepant, un antagonista del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP, por sus siglas en inglés) contra la migraña.

La EMA recomienda la dosis de 75 mg de rimegepant (disponible en forma de comprimido de disolución oral) para su autorización de comercialización tanto para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos, como para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que sufren al menos cuatro ataques al mes.

Estudios

La opinión positiva del CHMP se ha basado en la revisión de los resultados de tres ensayos en fase III y un estudio de seguridad abierto a largo plazo en el tratamiento agudo de la migraña, y un estudio en fase III con una extensión abierta de un año en el tratamiento preventivo.

En estos estudios, rimegepant fue seguro y bien tolerado, con tasas de efectos adversos similares a las del placebo.

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Este dictamen positivo del CHMP pasará a ser revisado por la Comisión Europea. Si se aprueba, rimegepant será el primer antagonista oral de los recept

La EMA recomienda la aprobación de este medicamento, que puede convertirse en el el único con indicación para el tratamiento agudo como preventivo. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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