El uso del inmunoterápico pembrolizumab para cáncer renal en una fase más precoz que la indicada actualmente podría reducir un tercio el riesgo de recurrencia del tumor, según los resultados de un ensayo de fase III presentados en el Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU21) que se celebra desde el 8 y hasta el 12 de julio en formato virtual
Según los investigadores, en este tipo de tumor existe un alto riesgo de recurrencia en la posnefrectomía, pero actualmente no existe ningún tratamiento indicado para su prevención. Pembrolizumab, comercializado como Keytruda por MSD, es un anticuerpo monoclonal inhibidor de PD-1 autorizado en el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado, entre otras múltiples indicaciones oncológicas.
El estudio Keynote-564 incluyó a algo menos de mil pacientes reclutados en una veintena de países con cáncer de riñón que se habían sometido a cirugía. La mitad de ellos recibió pembrolizumab y el resto, un placebo. Es el primer ensayo que investiga el efecto del fármaco en una fase temprana de este cáncer.
Los resultados a dos años muestran que los pacientes en tratamiento con prembrolizumab presentaban un tercio menos de probabilidades de recurrencia del cáncer que los que recibieron el placebo. El seguimiento de los pacientes continúa para determinar su efecto a los cinco años. Su perfil de seguridad fue similar al de otros tratamientos para el cáncer.
“Estos primeros resultados del ensayo son muy prometedores, con una clara reducción de la recurrencia de la enfermedad”, afirma el investigador Thomas Powles, del Instituto del Cáncer Barts, de la Universidad Queen Mary de Londres. “Hay signos además de que el medicamento puede mejorar las tasas de supervivencia, pero no podemos estar seguros de eso hasta dentro de unos pocos años más”.
Durvalumab en vejiga
Powles también ha presentado en el EAU21 nuevos datos de durvalumab (Imfinzi), de AstraZeneca. Este anticuerpo monoclonal inmunoterápico actúa a través del bloqueo de PD-L1 y está indicado en cáncer de pulmón.
El estudio Danube analizó el efecto de durvalumab en pacientes con cáncer de vejiga en etapa avanzada, donde la enfermedad ya se había diseminado a otras partes del organismo. Para el ensayo se reclutó a un millar de pacientes de los que un tercio recibió durvalumab, otro tercio durvalumab combinado con el inmunoterápico en investigación tremelimumab (AstraZeneca), y el resto, quimioterapia estándar.
Los investigadores vieron que en general, los medicamentos de inmunoterapia no aumentaron la supervivencia más que la quimioterapia estándar.
Sin embargo, en un análisis exploratorio en un subconjunto de pacientes (aquellos que tenían niveles elevados de PD-L1) y que no eran elegibles para la quimioterapia con cisplatino, la actividad de durvalumab aumentó con la adición de tremelimumab. Para Powles, los resultados en este grupo de pacientes con esta combinación de inmunoterapias “justifican una mirada más detallada”.
En estos momentos ya se están llevando a cabo dos grandes ensayos clínicos aleatorizados para evaluar la eficacia de durvalumab y tremelimumab en cáncer de vejiga avanzado y en etapa temprana, en pacientes que expresan altos niveles de PD-L1 y a los que no se les puede administrar cisplatino. Se calcula que los resultados del primer ensayo estén disponibles a comienzos del año que viene, mientras que el estudio en fase precoz aún está reclutando participantes.
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