Roche Farma está centrado en la investigación de las principales causas de ceguera, entre las que destaca la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), el edema macular diabético y otras enfermedades de la retina. La compañía apuesta por la investigación personalizada, en la que a través de análisis genéticos se pueden identificar los factores de riesgo de la enfermedad y la gravedad y progresión de estas patologías.
La directora médica de Roche Farma España, la Dra. Beatriz Pérez Sanz comenta los principales avances que la compañía está desarrollando a través de tratamientos innovadores para las personas que viven con estas enfermedades.
Pregunta. ¿Cómo estáis afrontando la pandemia en Roche y cómo se ha visto afectada vuestra actividad?
Respuesta. Nuestra prioridad siempre han sido los pacientes y la investigación, que es la principal herramienta que tenemos para que estas personas reciban los mejores tratamientos. Pese a la pandemia, hemos seguido adelante, teniendo que redirigir algunos de los proyectos en marcha en los momentos más duros de la crisis. Sin embargo, hemos seguido reclutando y monitorizando, muchas veces en remoto, para continuar con los estudios que ya estaban en marcha.
La investigación es y seguirá siendo nuestra prioridad en todo momento, al igual que estar más cerca de nuestros stakeholders y convertirnos en un verdadero aliado científico del sistema sanitario. La compañía ha iniciado un proceso de transformación más orientada a la ciencia, capaz de dar una mayor y mejor respuesta a los retos en materia de salud en un entorno cada vez más cambiante, manteniendo al mismo tiempo nuestra firme apuesta por la investigación y la innovación biomédica.
El objetivo es colaborar con el sistema sanitario y sus profesionales para facilitar a los pacientes el mejor abordaje posible para su enfermedad, en línea con los cambios que la evolución científica y tecnológica están produciendo en el entorno sanitario. Para lograrlo, desde este mes de enero hemos empezado a operar con un modelo organizativo completamente distinto, más ágil, flexible, cercano y horizontal, menos jerarquizado, que sitúa a la ciencia en el centro de todas nuestras acciones como compañía.
P. Concretamente, en el área de Oftalmología, ¿cómo se está implementando este nuevo enfoque?
R. Queremos marcar una diferencia real para las personas con pérdida de visión y sus cuidadores, basándonos en nuestro legado de ser pioneros en terapias innovadoras para quienes las necesitan. La innovación, la medicina personalizada, la ingeniería molecular y los biomarcadores son las herramientas que utilizamos para diseñar los tratamientos adecuados para los pacientes adecuados.
Estamos desarrollando tratamientos oftalmológicos innovadores para las personas con pérdida de visión como Faricimab y el sistema Port Delivery System (PDS) con ranibizumab.
Faricimab, es el primer anticuerpo biespecífico diseñado para uso oftalmológico, que se dirige a dos vías implicadas en diversas enfermedades de la retina. Una terapia diseñada para favorecer la estabilidad vascular, lo que puede lograr mejores resultados en la visión durante más tiempo.
El PDS es un implante ocular permanente y recargable que suministra continuamente una formulación adaptada de ranibizumab durante un período de meses, reduciendo potencialmente la carga asociada al tratamiento con inyecciones oculares frecuentes.
P. ¿Qué programas de investigación estáis llevando a cabo en Oftalmología?
R. Contamos con el portfolio para enfermedades de retina más amplio en el área de Oftalmología, que incluye estudios en fases tempranas y tardías de desarrollo. Nuestros programas clínicos pioneros se centran en algunas de las principales causas de ceguera y discapacidad visual en todo el mundo, donde son muchas las necesidades no cubiertas.
En etapa tardía estamos investigando los dos potenciales tratamientos, citados anteriormente para evaluar los diferentes problemas de la retina, incluyendo la DMAEn, el EMD y la retinopatía diabética, incluso la RVO. Para fases tempranas, nuestro programa incluye terapias génicas y tratamientos para la atrofia geográfica y otras enfermedades que afectan a la visión, incluidas las enfermedades raras y hereditarias.
P. ¿En qué fase se encuentran estos estudios?
R. Actualmente tenemos varios estudios fase III con faricimab y PDS, con una alta participación de centros españoles y un elevado número de pacientes beneficiándose de esta nueva terapia, para EMD, DMAEn y RVO; tres estudios fase II para retinopatía diabética y para atrofia geográfica y otras tres moléculas en investigación fase I.
Faricimab representa la primera clase de medicamentos nueva en casi una década para pacientes con EMD y DMAEn. Los resultados fase III muestran que esta terapia tiene el potencial de ofrecer una mejoría en la visión durante más tiempo de estas personas, al tiempo que reduce la carga asociada al tratamiento con el uso frecuente de inyecciones intravítreas. Por lo que se han presentado recientemente a las autoridades reguladoras de todo el mundo, con el objetivo de poner a disposición de los pacientes esta nueva opción terapéutica lo antes posible. Algo que en el caso del EMD sería un gran hito, teniendo en cuenta que en nuestro país es la primera causa de ceguera en los adultos en edad laboral.
P. ¿Cómo se trabaja para conseguir mejorar la calidad de vida de estos pacientes?
R. Las enfermedades de la retina pueden ser difíciles de tratar, teniendo en cuenta que la forma en que se desarrollan y progresan varía de una persona a otra. Actualmente, más de dos millones de personas en todo el mundo viven con una discapacidad visual, y de ellas, al menos 1.000 millones tienen una deficiencia visual que podría haberse evitado o que aún no se ha solucionado.
Nuestro enfoque se centra en aprovechar nuestro profundo conocimiento de la biología de la enfermedad subyacente y combinarlo con nuevos datos de vida real, a través de machine learning y de algoritmos avanzados. Este enfoque nos permite diseñar y evaluar terapias que se dirigen a nuevas vías, como ya estamos haciendo con faricimab, que funcionen de forma diferente o se administran a través de mecanismos de acción prolongada. Esto nos sitúa en una posición ideal para ofrecer soluciones altamente personalizadas y eficaces para mejorar la calidad de la visión y la calidad de vida de estas personas.
P. Vuestra investigación está muy centrada en la medicina personalizada y en la inteligencia artificial, ¿qué beneficios aporta?
R. Trabajamos en un enfoque integral y personalizado para los pacientes, a partir de la tecnología más avanzada que nos ayuda a recoger y analizar datos clínicos para afinar cada vez más en el diagnóstico. El uso de Inteligencia Artificial (IA) y de información genética nos ayuda a mejorar la detección y la prevención, con el fin de identificar antes a las personas con mayor riesgo de sufrir una pérdida de visión y de ofrecer información útil sobre el tratamiento más adecuado para cada caso.
P. ¿Qué peso tiene la Oftalmología en la investigación de Roche?
R. Bajo los principios de integridad y excelencia, desde Roche hemos contribuido a cambiar el rumbo de enfermedades tan complejas como el cáncer. Somos pioneros tanto en el desarrollo de tratamientos personalizados como de herramientas y test diagnósticos, imprescindibles para seleccionar a los pacientes que responderán a dichos fármacos. Y en esta misma línea estamos trabajando en el área de Oftalmología, siendo conscientes de que tenemos que buscar respuestas a las necesidades no cubiertas, como son las de reducir la carga asociada al tratamiento, desarrollar nuevas vías de administración con acción prolongada, identificar nuevos mecanismos de acción, y ofrecer terapias más eficaces y seguras.
Somos líderes en Innovación e Inversión en I+D, invirtiendo cerca del 20% de nuestros ingresos anuales en I+D. Concretamente, en el área de Oftalmología el año pasado dedicamos 9,8 mil millones de dólares a la búsqueda de nuevas e innovadoras herramientas que ayuden a reducir el devastador impacto de estas enfermedades
Este contenido ha sido desarrollado por UE Studio, firma creativa de branded content y marketing de contenidos de Unidad Editorial, para Roche.
La pérdida de visión es un problema que afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo. Esto supone un gran impacto en la calidad de vida de estos pacientes, así como de las personas o familiares que les acompañan. On Ofrecido por Roche On
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