De momento hay dos vacunas contra la covid-19 autorizadas en Europa (las de Pfizer/BioNTech y Moderna) y la aprobación de la tercera (AstraZeneca) se considera inminente. No serán las únicas. De momento, y a la espera de los resultados de los ensayos, la Comisión Europea se ha asegurado el suministro de otras tres (Janssen, CureVac y Sanofi/GSK) y está negociando el acceso a dos más (Novavax y Valneva).
Al mismo tiempo se mantiene en todo el mundo una intensa actividad de I+D en vacunas. La OMS contabiliza más de 60 en desarrollo clínico y casi doscientas en fase preclínica.
Vacunas genéticas
Las vacunas genéticas de Pfizer/BioNTech (Cominarty) y Moderna, de ARN mensajero, “representan un hito histórico sin precedentes”, afirma Miren Basaras, profesora de Microbiología de la Universidad del País Vasco y portavoz de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (Seimc). Han superado todas las marcas en tiempos desarrollo y comercialización a pesar de emplear una tecnología novedosa, y tienen unas cifras de eficacia del 95%.
Desde principios de los 90 se trabaja en el desarrollo de vacunas de ARNm, pero han sido los avances de la última década los que han permitido su fabricación eficiente y estable, explica Laura Javaloyes, de la Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC). “Pese a que esta plataforma ya se ha evaluado en ensayos clínicos en enfermedades como la rabia o la gripe, no había experiencia comercial por lo que quedan más incertidumbres que resolver que con otras más tradicionales”.
La vacuna de ARNm de CureVac se puede conservar a temperatura de refrigeración
Las vacunas de ARNm permiten una gran escalabilidad (un gramo de ácido nucleico permite vacunar hasta un millón de personas) y rapidez de producción, aspectos muy valorables ante una pandemia, apunta esta farmacóloga clínica del Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda (Madrid). “Frente a plataformas que comparten estas virtudes, como las basadas en vectores virales, tienen la ventaja de que no se realiza manipulación de virus vivos durante el proceso, ni tienen problemas de inmunidad cruzada previa en el receptor de la vacuna”.
Hay otro tipo de vacunas genéticas que son las basadas en ADN. Javaloyes advierte de que todavía hay pocos datos publicados sobre seguridad, aunque en China ya hay alguna candidata en fase III. Es también la tecnología de la vacuna de la americana Inovio, que publicó en diciembre resultados de fase I de un ensayo en 38 voluntarios en el que no se detectaron efectos adversos de relevancia.
Vector viral
La que previsiblemente será la tercera en Europa utiliza un vector viral. Las vacunas contra la covid-19 basadas en vectores virales, como la desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford y la de Janssen, introducen una secuencia en un adenovirus que permite sintetizar una diana (en este caso la proteína S). Tienen grandes ventajas en escalabilidad pero pueden presentar falta de eficacia por la inmunidad preexistente al vector. Para evitar este riesgo, la de AstraZeneca utiliza un adenovirus de chimpancé.
Aun así, la eficacia de la vacuna de AstraZeneca cae al 70%. Basaras alerta de que esta menor eficacia afecta sobre todo a las personas mayores de 65 años, por lo que sería aconsejable reservarla a población más joven. Pero también tiene ventajas. “La principal, según la microbióloga, es que para su conservación no requiere temperaturas de congelación sino de refrigeración”. Además, es sensiblemente más barata (2,9 €/dosis frente a 31€ la de Moderna o 17€ la de Pfizer). Y por último, cuanto mayor es el tiempo de separación entre la primera y segunda dosis, mayor es la generación de anticuerpos.
Las otras tres vacunas apalabradas por la Comisión Europea son las de Janssen (también basada en un vector viral), CureVac (ARNm) y Sanofi-GSK (subunidad proteica). Y aunque todavía no ha cerrado el acuerdo, ya ha iniciado conversaciones con Novavax (subunidad proteica) y Valneva (virus inactivado).
Valneva es la única compañía en Europa que desarrolla una vacuna con el virus inactivado
De este grupo de ocho, la de Janssen, basada en el Ad26, tiene la ventaja de que ha demostrado eficacia en fase II con una dosis única, señala Basaras. “Consiguió una respuesta humoral importante con la presencia de anticuerpos neutralizantes en más del 90% de los participantes con independencia de la edad. Además, la reactogenicidad fue inferior que la producida por las vacunas de ARNm”.
La de CureVac, también de ARNm, tiene a su favor que puede conservarse a una temperatura de refrigeración. Basaras aclara que tanto la de CureVac como la vacuna proteica de Novavax se están evaluando con dos dosis en fase III, mientras que la vacuna proteica de Sanofi/GSK y la de Valneva, de virus inactivado, están en fases menos avanzadas de desarrollo.
Proteica y virus inactivado
Las vacunas que utilizan una subunidad proteica, como la de Sanofi/GSK y Novavax, tienen como ventajas principales su estabilidad y seguridad, expone la farmacóloga clínica. Sin embargo, son menos inmunogénicas que otras, suelen requerir varias dosis y la administración de un adyuvante, y precisan mucho tiempo para su diseño y producción, con lo que probablemente sean de las últimas en comercializarse.
La compañía francesa Valneva ha optado por utilizar el virus inactivado para su vacuna, la única de este tipo en fase de ensayos en Europa. Esta tecnología se usa desde hace más de 60 años en la mayoría de vacunas contra la gripe y en muchas infantiles. Por contra, son difíciles de producir y precisan una gran cantidad de virus, por lo que hay que asegurar unas altas condiciones de bioseguridad. Otros laboratorios que apuestan por el coronavirus inactivado son los chinos Sinovac y SinoPharm.
Extranjeras
Entre las vacunas extranjeras más avanzadas, una de las que más ha dado que hablar es Sputnik V, del Instituto Gamaleya (Rusia). Combina los adenovirus Ad5 y Ad26 con el objetivo de reducir el riesgo de inmunidad preexistente al vector, y se ha apuntado que tiene una tasa de eficacia del 91,4%. Con el objetivo de aumentar la eficacia de su candidata, AstraZeneca firmó un acuerdo con el Instituto Gamaleya para estudiar ambas vacunas en combinación. Aunque más baja es la eficacia de la vacuna de la china CanSino, que utiliza como vector el Ad5, estimada en el 50%.
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