La noticia saltó de la cuenta oficial de Twitter la comisaria de Salud europea, Stella Kyriakides, quien expuso este viernes que "representantes de AstraZeneca anunciaron retrasos en la entrega de vacunas respecto a la previsión del primer trimestre de este año", durante la reunión del comité directivo con los estados sobre la Estrategia de Vacunas de la Unión Europea (UE).
La vacuna que desarrolla AstraZeneca con la Universidad de Oxford espera recibir la autorización de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) antes de que acabe el mes. Este candidato utiliza un adenovirus como vector para introducir la inmunidad frente a la proteína S del SARS-CoV-2. Todo a punta a que será la tercera vacuna, tras las dos de ARN mensajero de Pfizer-BioNTech y la de Moderna, en llegar a los brazos de los europeos.
Pero parece que de momento no habrá tantos pinchazos como se preveía en un primer acuerdo. La UE encargó por adelantado 300 millones de dosis de esta vacuna, con opción a otros 100 millones de dosis.
Los Veintisiete insistieron a los representantes de AstraZeneca en "un calendario de entrega preciso" en base al cual deberían planificar sus programas de vacunación, una vez que la EMA y Bruselas le concedan una autorización de comercialización, añadió la comisaria.
Kyriakides aseguró que el Ejecutivo comunitario "seguirá insistiendo con AstraZeneca en las medidas para aumentar la previsibilidad y estabilidad de las entregas, y la aceleración de la distribución de dosis".
La EMA confía en que podría emitir su dictamen sobre la autorización de la candidata de Oxford-AstraZeneca para el 29 de enero, coincidiendo con la reunión de su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), si los datos de la vacuna sobre calidad, seguridad y eficacia son lo suficientemente sólidos y completos y mientras los desarrolladores remitan a la agencia de inmediato cualquier información necesaria para completar la evaluación.
Fabricación de los viales en España
La fabricación de los viales de esta vacuna correrá a cargo del grupo farmacéutico español Insud Pharma, que realizará su llenado y empaquetado. La producción comenzará en la planta de su área industrial, Chemo, el próximo mes de febrero.
El llenado de los viales de la vacuna se efectuará en las instalaciones Universal Farma, en Azuqueca de Henares (Guadalajara), una planta de última generación, inaugurada en 2017, y dedicada a medicamentos inyectables.
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