Las compañías alemanas Bayer y CureVac, especializada en el desarrollo de una nueva clase de medicamentos basados en ácido ribonucleico mensajero (ARNm), han firmado un acuerdo de colaboración y servicios por el que la primera apoyará el desarrollo, distribución y operaciones en los territorios clave de la vacuna candidata CVnCoV contra la covid-19 de CureVac. Bayer contribuirá con su experiencia e infraestructura en áreas como las operaciones clínicas, asuntos regulatorios, farmacovigilancia, información médica, distribución y apoyo en países seleccionados.
“La necesidad de vacunas contra la covid-19 es enorme. Por lo tanto, estamos muy satisfechos de poder dar un importante apoyo a CureVac, líder en tecnología ARN, para que avance en el desarrollo y distribución de su vacuna candidata contra la covid-19,” ha dicho Stefan Oelrich, miembro del Comité Ejecutivo de Bayer y presidente de su División Farmacéutica.
“Estamos altamente comprometidos con poner a disposición nuestras capacidades y sistemas para ayudar a acabar con esta pandemia. Estamos muy contentos de unir esfuerzos con Bayer, cuya experiencia e infraestructura nos ayudarán a hacer que nuestra vacuna candidata CVnCoV esté aún más rápidamente disponible para el mayor número de personas posible“, ha señalado Franz-Werner Haas, consejero delegado de CureVac. "Construyendo sobre los datos positivos que hemos visto hasta la fecha con CVnCoV, tenemos ahora un socio fuerte a nuestro lado para llevar la vacuna a las personas que lo necesitan.”
En el marco de este acuerdo de colaboración, CureVac ostentará la autorización de comercialización para el producto, mientras que Bayer le dará apoyo con las operaciones en los países en la Unión Europea (UE) y otros mercados adionales seleccionados. Bayer tiene asimismo opciones para ser el titular de la licencia de comercialización en otros mercados fuera de Europa. Las compañías prevén combinar sus fortalezas para proveer de millones de dosis de la vacuna en todo el mundo, una vez que cuenten con todas las aprobaciones. Juntas, ambas organizaciones aspiran a tener un rol significativo para contribuir a parar la pandemia de la covid-19.
Fase 2b
CureVac está actualmente expandiendo su red de socios para el desarrollo, producción y distribución de su vacuna candidata. En noviembre, la compañía anunció que pondría en marcha su red europea de producción, trabajando en colaboración con Wacker y Fareva, entre otros. El 14 de diciembre, logró otro hito en el desarrollo de CVnCoV con el inicio de su ensayo clínico pivotal global Fase 2b/3, en el que participará España, entre otros países europeos. La vacuna de CureVac se basa en la tecnología de mRNA, como las únicas dos aprobadas hasta el momento por la FDA y la EMA, de Pfizer/BioNTech y Moderna.
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