Las pacientes con tumor de mama más agresivo, el triple negativo, podrían tener una nueva oportunidad terapéutica en la combinación de la veterana quimioterapia con la terapia de vanguardia que utiliza el sistema inmunitario.
Según los datos que acaban de presentarse en la sesión plenaria virtual del congreso de la ESMO (European Society for Medical Oncology, por sus siglas en inglés), el uso de pembrolizumab durante el tratamiento de quimioterapia preoperatoria, y tras la cirugía, en los estadios II y III del cáncer de mama triple-negativo logró una menor recurrencia del tumor.
Javier Cortés, director del International Breast Cancer Center (IBCC), uno de los autores y responsables del diseño de este estudio, afirma que se demuestra “primera vez que la inmunoterapia disminuye las posibilidades de que el tumor vuelva a aparecer en pacientes con cáncer de mama triple-negativo en estadio temprano, lo que probablemente se traduce en un mayor número de pacientes curadas”.
Sin tratamiento previo
El ensayo clínico de fase 3 randomizado KEYNOTE-522 se ha llevado a cabo en 181 centros de 21 países, donde se incluyeron a 1.174 pacientes con cáncer de mama triple-negativo en estadios II y III que no habían recibido ningún tratamiento previo para esta enfermedad.
Las pacientes fueron randomizadas en una proporción 2:1 a recibir tratamiento con quimioterapia preoperatoria y pembrolizumab (784 pacientes) o quimioterapia preoperatoria y placebo (390 pacientes). Tras la cirugía, recibieron 9 ciclos adicionales de pembrolizumab o placebo.
Los objetivos primarios del estudio fueron la tasa de respuesta patológica y la supervivencia libre de eventos (EFS, por sus siglas en inglés). Previamente, en diciembre de 2019, ya se habían publicado los resultados respecto al primer objetivo primario; las pacientes tratadas con pembrolizumab, presentaban una mayor tasa de respuesta completa patológica.
Respecto al segundo y más importante objetivo primario, a los 36 meses de seguimiento, las pacientes del grupo de pembrolizumab han presentado un 15,7% de eventos de recurrencia de la enfermedad frente al 23,8%, entre los del grupo placebo, es decir, en el grupo de pembrolizumab hubo un 8,1% menos de eventos de recurrencia, una diferencia estadísticamente significativa, según los autores del trabajo.
Estos datos implican que la tasa de EFS ha sido del 84,5% en las pacientes en el grupo de pembrolizumab frente al 76,8% en las pacientes asignadas al grupo placebo con este tiempo de seguimiento.
Un cáncer de mal pronóstico
El cáncer de mama triple-negativo es el subtipo de tumor de mama más agresivo y el que peor pronóstico tiene. Se caracteriza por la ausencia de expresión de receptores hormonales y del receptor HER2 y representa alrededor de un 15% del total de casos de cáncer de mama diagnosticados.
Los resultados alcanzados con la inmunoterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado triple-negativo han llevado a explorar los agentes inmunoterápicos en enfermas con cáncer de mama triple-negativo sin metástasis, con el objetivo de disminuir las recurrencias en este grupo de pacientes, algo que es fundamental en un entorno con una intención curativa.
Metástasis múltiples y en poco tiempo
Además, las recurrencias del cáncer de mama triple-negativo suele ser en forma de metástasis múltiples y en un corto periodo de tiempo, una situación clínica para la cual no existen todavía tratamientos curativos y en la que el pronóstico de estas pacientes sigue siendo pobre a pesar de la introducción de nuevos tratamientos.
“Existe una gran necesidad de encontrar nuevas terapias para mejorar los resultados de la quimioterapia; dada la actividad de la inmunoterapia en estos tumores, los resultados del estudio KEYNOTE-522 pueden tener un gran impacto en la práctica clínica y cambiar el tratamiento estándar de un importante número de pacientes”, expone Cortés.
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