La innovación en medicamentos ha experimentado un salto enorme tanto en cantidad como en calidad. La agencia norteamericana FDA aprobó en 2021 más de 55 nuevos fármacos, de los cuales el 60% fueron los primeros de su grupo terapéutico. La fotografía global de la investigación traslacional también es positiva; muchas moléculas consiguen llegar al paciente porque se conocen mejor los mecanismos de las enfermedades, un avance que ha sido clave para orientar los proyectos y unir la investigación básica con la clínica.
España es hoy un país de referencia en el terreno de los ensayos clínicos pero, sin embargo, en las etapas anteriores va más rezagada. En la identificación de las causas se encuentran las soluciones. Para el director médico de Lilly, José Antonio Sacristán, en los últimos años se ha producido un salto cualitativo, pero no es suficiente para situarnos junto a los países de nuestro entorno.
Tres son los elementos que lastran la investigación traslacional. El primero es la profesionalización de la gestión de la primera fase de la investigación para que a la industria farmacéutica lleguen proyectos más maduros. En su opinión, España cuenta con "excelentes" investigadores, pero faltan gestores: "Hay que formar gestores. En Lilly recibimos muchas propuestas de grupos de investigación con moléculas potencialmente útiles, pero que están en fase muy inicial, y esto a una compañía grande le sirve de poco porque ya tiene decenas de miles de moléculas. Necesita más datos, dosieres más completos".
Nuevas empresas emergentes
El segundo lastre tiene que ver con las startups y spin-off. Sacristán recuerda que el 50% de los medicamentos que se comercializan en el mundo tienen su origen en empresas biofarmacéuticas emergentes. Reconoce que en nuestro país están surgiendo muchas, pero señala que es necesario que tengan masa crítica y suficiente capacidad de gestión: "No se trata únicamente de que se junten varios investigadores". Por último, las empresas de capital riesgo son un factor esencial para la financiación: "Empiezan a llegar, pero hay que ir a más".
Son primordiales las estructuras de colaboración público-privada, y las oficinas de transferencia de los resultados de investigación deben especializarse en gestión y colocarse cerca de la industria
"No hay infraestructuras ni financiación para llegar a la fase preclínica regulatoria", asegura la responsable del programa Farma-Biotech de Farmaindustria, Amelia Martín, quien coincide en que hay que impulsar las startups y spin-off y anima a los investigadores a ser proactivos: "Deben pensar en crecer". Matiza que estas pequeñas empresas necesitan el apoyo de la financiación: "Fondos de capital riesgo o financiación pública que les ayuden a estabilizarse en el difícil contexto de la I+D".
Son primordiales las estructuras de colaboración público privada y las oficinas de transferencia de resultados de investigación (OTRI) deben especializarse en gestión y colocarse cerca de la industria: "Hay que fomentar las redes de colaboración entre los centros académicos y las farmacéuticas. Las OTRI deben tener personal bien formado para hacer esa transferencia y conocer las demandas de la industria para orientar las investigaciones".
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