La UE aprueba la CAR-T 'Tecartus' en la forma más común de leucemia linfoblástica aguda

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naiarabrocal

Jue, 08/09/2022 - 13:52

De Kite (compañía de Gilead)

Las terapias avanzadas, como las CAR-T, están arrojando en algunos casos resultados nunca vistos hasta ahora.

Kite, la compañía de Gilead focalizada en terapia celular para oncología, ha anunciado este jueves que la Comisión Europea (CE) ha aprobado su terapia de células CAR-T brexucabtagén autoleucel (Tecartus) para el tratamiento de pacientes adultos de 26 años o más con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B en recaída o refractaria.

La leucemia linfoblástica aguda es un tipo agresivo de cáncer de la sangre. La forma más común es la LLA de precursores de células B.

Esta aprobación está respaldada por los datos del estudio internacional multicéntrico, de un solo brazo, abierto y de fase I/II de registro Zuma-3 en pacientes adultos (≥18 años) con LLA refractaria o en recaída tras el tratamiento sistémico estándar o el trasplante de células madre hematopoyéticas.

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La variable primaria fue la tasa de remisión completa global o de remisión completa con recuperación hematológica incompleta según la evaluación centr

La Comisión da luz verde a una nueva indicación de brexucabtagén autoleucel en LLA de precursores de células B en recaída o refractaria. Off Redacción Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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