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domingo, 16 de octubre de 2022

'Luz verde' en Europa para nuevos fármacos en cáncer de próstata, osteoporosis y psoriasis

Empresas
naiarabrocal
Dom, 16/10/2022 - 13:03
Opiniones positivas del CHMP
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam (Países Bajos).
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos en Ámsterdam (Países Bajos).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado la aprobación de siete nuevos medicamentos en su reunión de octubre. La EMA destaca entre estas nuevas opciones la vacuna para el dengue y una terapia avanzada destinada al tratamiento de un cáncer poco frecuente que aparece en pacientes trasplantados. 

El CHMP recomienda conceder una autorización de comercialización para la vacuna tetravalente contra el dengue (viva atenuada) de Takeda, para la prevención de los serotipos 1, 2, 3 y 4 del virus del dengue en personas a partir de los cuatro años de edad.

El dengue es una enfermedad tropical causada por un virus y transmitida por mosquitos, que en la mayoría de personas provoca síntomas leves similares a los de la gripe. Sin embargo, un pequeño número de pacientes desarrollan una enfermedad grave, con hemorragia y daño orgánico potencialmente mortales.

La tasa de mortalidad global estimada es de 20.000 a 25.000 por año, principalmente en niños. Esta vacuna tetravalente contra el dengue previene la fiebre, la enfermedad grave y la hospitalización causada por cualquiera de los cuatro serotipos del virus del dengue.

'Luz verde' de la EMA a la vacuna tetravalente contra el dengue de Takeda, Crece el número de ensayos globales, que roza la barrera de 7.000 nuevos al año, Industria farmacéutica: las compras tocan fondo mientras las alianzas alcanzan el récord
La vacuna recibió una recomendación de la EMA en el marco del programa Medicamentos para todos de la UE (EU-M4All), un mecanismo que permite que el CH
La EMA recomienda aprobar siete nuevos medicamentos, incluida una vacuna del dengue y una terapia avanzada para una neoplasia postrasplante. Off Pere Íñigo. Madrid Empresas Empresas Empresas Empresas Empresas Off

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