El Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado hacer un cambio en la información de los medicamentos que contienen la combinación codeína más ibuprofeno para advertir de posibles daños graves, incluida la muerte, particularmente cuando se toman durante largos periodos de tiempo y a dosis mayores de las recomendadas.
Según detalla la EMA en su nueva alerta, la combinación del opiode codeína con el anti inflamatorio ibuprofeno de forma repetida puede derivar en una dependencia por adicción a la codeína.
Además, el comité de seguridad ha revisado varios casos daño renal severo, gastrointestinal y metabólico que se habían comunicado relacionados con abuso y dependencia a la combinación de ibuprofeno con codeína y que tuvieron un desenlace mortal.
Tras el análisis, el comité ha concluido que, cuando se toma de forma prolongada la combinación ibuprofeno con codeína y a dosis superiores a las recomendadas, se causa daño a los riñones, impidiéndoles eliminar adecuadamente los ácidos de la sangre y provocando acidosis tubular renal. El mal funcionamiento de los riñones puede provocar además bajos niveles de potasio en sangre lo que deriva en debilidad muscular y mareos. Por ello el PRAC recomienda añadir la acidosis tubular renal y los niveles bajos de potasio como nuevos efectos adversos en la información sobre la combinación de ibuprofeno con codeína.
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